[特例] 阿达木单抗注射液
规格:40mg:0.8ml/支
商品编码:1002627 批准文号:S20110074 生产厂家:德国Vetter Pharma-Fertigung
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商品信息 说明书

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【商品名称】 阿达木单抗注射液(修美乐)
【成份】 活性成分:阿达木单抗。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 辅料:甘露醇、柠檬酸-水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚三梨醇80、氢氧化钠、注射用水。
【性状】 本品为预填充于注射器中的澄明液体。
【适应症/功能主治】 类风湿关节炎患者。
【用法用量】 40 mg/次,每2周皮下注射1次,同时继续使用甲氨蝶呤。
【不良反应】 主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃肠道反应和口腔溃疡;皮疹、瘙痒;肌痛;各种感染;注射部位反应;发热、虚弱;肝酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。 药物相互作用 勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。
【禁忌】 活动性结核或者其它严重感染疾患,如败血症和机会感染;中度到重度心衰患者(NYHA分类III/IV级)禁用。
【注意事项】 必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断本品治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。
【贮藏】 在冰箱内储存(2-8℃)注射器和药物应保存在包装盒内,不能进行冷冻。
【友情提示】 1、商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错!2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师或药师指导下服用。
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