盐酸文拉法辛缓释胶囊
规格:75mg*7粒*2板
商品编码:1018049 批准文号:国药准字J20120038 生产厂家:惠氏制药有限公司
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商品信息 说明书

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【商品名称】 盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)
【英文名称】 VenlafaxineHydrochlorideSustained-ReleaseCapsules
【成份】 本品主要成份为盐酸文拉法辛 化学名称:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐 化学结构式: 分子式:C17H27NO2HCl 分子量:313.87
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。
【适应症/功能主治】 怡诺思缓释胶囊用于治疗各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症。安慰剂对照研究证实,怡诺思缓释胶囊治疗抑郁的持续有效性在周急性期治疗后仍然存在,长达26 周之久。在另一项安慰剂对照研究中,怡诺思治疗复发性抑郁症的持续有效性也得到了证实,在该研究中,患者首先接受 26周的治疗,症状缓解,然后继之以长达52周的治疗,症状继续改善。怡诺思缓释胶囊可用于治疗广泛性焦虑症。
【用法用量】 怡诺思缓释胶囊应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼和放置于水中,也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中,这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下,接着喝一杯水保证完全服下。 初始治疗: 各种类型抑郁症: 对于多数患者,推荐怡诺思缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克,单次服药。在怡诺思缓释胶囊治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中,起始剂量为每天75毫克。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨,但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫克有效,因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度,如果必要可以在4天以上的间隔以每天75毫克的幅度加量。
【不良反应】 临床试验期间最常见的与使用文拉法辛相关的不良事件为:恶心、失眠、口干、嗜睡、头晕、便秘、出汗、紧张不安、乏力、射精异常或性欲增高。 发生率在3%或以上的不良事件(发生率大于安慰剂1% 以上的不良事件为:厌食、视觉异常/眼调节异常、阳痿、呕吐、震颤、异常梦境、血管扩张、高血压、皮疹、激越、张力减退和感觉异常。 多数不良事件的发生和剂量有关,而且随着治疗的进行,其严重程度和发生率会下降。一般不导致停药。 在临床研究中,恶心的发生率较低。与文拉法辛速释片相比,本品恶心的发生率较低。对非抑郁症受试者的研究显示,本品恶心的程度和发生率比文拉法辛速释片降低 2 – 3倍。
【禁忌】 1.对文拉法辛和本品中其他成分过敏者禁用; 2.禁止同时使用文拉法辛和单胺氧化酶抑制剂:在停用单胺氧化酶抑制剂后至少14天内不得开始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可开始以单胺氧化酶进行治疗
【药理毒理】 本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。
【药物相互作用】 1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。 2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。 3.与-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制本品的代谢。 4.与西米替丁合用时,可使本品清除率降低。
【药代动力学】 口服吸收迅速而良好,单剂给药时,仅有12.6%进入循环,食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时,表观分布容积为6L/kg,主要在肝代谢,原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%,消除半衰期明显延长,因此,在肌酐清除率<30ml/min的肾病病人中,使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。
【注意事项】 1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。 2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。 3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。 4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。 5.停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。 6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。 7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【贮藏】 室温干燥保存。
【一盒可用天数】 14
【图片说明】

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