奥卡西平片(曲莱)
规格:0.3g*50片
商品编码:1020781 批准文号:注册证号H20130016 生产厂家:意大利 Novartis Pharma Schweiz AG
服务由叮当智慧药房(北京)有限公司 提供

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商品信息 说明书

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【商品名称】 奥卡西平片(曲莱)
【英文名称】 Oxcarbaxepine Tablets
【成份】 奥卡西平
【性状】 本品为黄色(0.3g)椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者。
【用法用量】 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中,本品可从临床有效剂量开始用药,一天内分两次给药。根据病人的临床反应增加剂量;当使用曲莱代替其他抗癫痫药治疗时,在曲莱治疗开始后,应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。 本品可以空腹或与食物一起服用。 药片上有刻痕,每一片可以分成两等份,以利于病人服药。 用量 对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。 成人 单独治疗 用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,可以每隔一个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过 600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。 单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400的剂量证明是有效的。 联合治疗 用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,可以每隔一个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。 联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。 对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。 对剂量高达4200mg/日的应用经验非常有限。 5岁和5岁以上的儿童 在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10mg/kg/天,分为两次给药。 联合治疗中,平均大约30mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量,为了获得理想的效果,可以每隔一个星期增加每天的剂量,每次增量不要超过10mg/kg/日,最大剂量为46mg/kg/日。 上面提到的推荐剂量来自临床试验中所有年龄组的药物用量,然而,在某些情况下,起始时用药可以推荐剂量小 5岁以下的儿童 目前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。 老年人 建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见【注意事项】 肝功能损害病人 对于有轻中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临采试验,见【药代动力学】。 肾功能损害的病人 有肾功能损害的病人,本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日)并且增加剂量时间间隔不得少于一周,直到获得满意的临床疗效。有肾功能损害的病人增加剂量时,必须进行仔细的监测。 具体用法用量请遵医嘱。
【不良反应】 本品最常见的(发生率≥5%)副作用有:头晕、嗜睡、复视、疲倦、恶心、呕吐、共济失调、 视力异常、腹痛、震颤、消化不良及步态障碍。因副作用导致成人患者停药的常见症状: 头晕(6.4%)、复视(5.95%)、共济失调(5.2%)、呕吐(5.1%)、恶心(4.9%)、 嗜睡(3.8%)、头疼(2.9%)、疲倦(2.1%)、视力异常(2.1%)、震颤(1.8%)、 步态障碍(1.7%)、皮疹(1.4%)及低钠血症(1.0%)。因副作用导致儿童患者停药的常见症状: 嗜睡(2.4%)、呕吐(2.0%)、共济失调(1.8%)、复视(1.3%)、头晕(1.3%)、 疲倦(1.1%)及眼球震颤(1.1%)。
【禁忌】 1.对本品或其任一成分过敏的患者禁用。 2.房室传导阻滞者。
【注意事项】 1.应放在儿童不能接触和看见的地方。 2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L,通过减量、 停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常。 3.本品可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。 4.应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。 5.本品可引起头晕和嗜睡,服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。 6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用,并逐渐缓慢加量。 7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品; 如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。
【贮藏】 置阴凉处保存。
【友情提示】 1、商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错!2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师或药师指导下服用。
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