盐酸达泊西汀片(必利劲)
规格:30mg*3片
商品编码:1024588 批准文号:H20130184 生产厂家:Janssen Ortha L.L.C(波多黎各)
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商品信息 说明书

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【商品名称】 盐酸达泊西汀片(必利劲)
【成份】 盐酸达泊西汀
【性状】 本品为淡黄色粉末、无臭、微甜、能溶于水、醇。
【适应症/功能主治】 必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
【用法用量】 口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至推荐剂量的60mg。推荐的用药剂量使用频率为每24小时一次。必利劲可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。如果医生选用必利劲治疗早泄,应当在使用该药品治疗后4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用必利劲治疗。老年人(65岁及以上)尚未评估必利劲在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。儿童及青少年必利劲不用于18岁以下人群。肾脏损伤患者轻度或中度肾脏损伤患者服用必利劲时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐必利劲用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。肝损伤患者轻度肝损伤患者服用必利劲时不需要进行剂量调整;必利劲禁止用于中度和重度肝损伤(Child-PughC级)患者(参见药代动力学部分)。
【不良反应】 达泊西汀总有效率为98%。其副作用主要是轻度头痛、恶心,不过这些副作用都是暂时的,很快会消失。高血压、心脏患者可服用。
【禁忌】 少年、儿童及孕妇忌用,对本品过敏者禁用。
【药理毒理】 达泊西汀(dapoxetine)是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)。泄可能是大脑性欲中心反应性过高所致,导致男性过早地射精。而大脑性欲中心存在着5-羟色胺和多巴胺之类的化学物质,它们能传导强烈的射精冲动,而达泊西汀能干扰上述化学物质,达到延迟射精时间的目的
【注意事项】 尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇禁用。
【贮藏】 避光密封保存。
【图片说明】

 

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