[特例] 硫酸氢氯吡格雷片(波立维)
规格:75mg*7片
商品编码:1035098 批准文号:国药准字J20130083 生产厂家:赛诺菲(杭州)制药有限公司
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  • 营业执照:91440204661473913D
  • 药品经营许可证:粤BA7510145
  • 食品经营许可证:JY14402040039935
地址南郊二公里海景楼第三层

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商品信息 说明书

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【商品名称】 硫酸氢氯吡格雷片(波立维)
【成份】 本品主要成分是硫酸氯吡格雷。化学名为:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢
【性状】 波立维75mg薄衣片片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。含97.875mg的硫酸氢氯吡格雷,相当于75mg的氯吡格雷碱。
【适应症/功能主治】 预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
【用法用量】 硫酸氢氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。请详见说明书。
【不良反应】 偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
【禁忌】 1. 对药品或本品任一成份过敏。 2. 严重的肝脏损伤 3. 活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
【药理毒理】 本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。
【药物相互作用】 阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。法华令:无合并用药的安全性研究。
【注意事项】 1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。 2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3.肾功能不全患者使用本品时不需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 大鼠和兔子生殖研究表明氯吡格雷对受精和胎儿无影响。同于对孕妇无足够的严格的对照研究,因此怀孕期间不建议服用此药。 对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。
【儿童用药】 本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。
【老年用药】 老年人(不小于75岁)在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。
【一盒可用天数】 3
【图片说明】

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