[特例] 甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)
规格:0.425*14片
商品编码:1037795 批准文号:国药准字H20140105 生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司
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商品信息 说明书

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【商品名称】 甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)
【英文名称】 Apatinib Mesylate Tablets
【成份】 艾坦主要成份为甲磺酸阿帕替尼
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 艾坦单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。
【用法用量】 艾坦应在有经验的医生指导下使用。 推荐剂量:850mg,每日1次。 服用方法:口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。 治疗时间:连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。 详情请参见说明书。
【不良反应】 详情请参见说明书。
【禁忌】 对艾坦任何成份过敏者应禁用;对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全(NYHA标准)、重度肝肾功能不全(4级)患者应禁用。
【药理毒理】 详情请参见说明书。
【药物相互作用】 详情请参见说明书。
【药代动力学】 详情请参见说明书。
【注意事项】 详情请参见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠: 艾坦目前尚无用于妊娠期女性的相关资料。动物试验表明,在器官发生期SD大鼠给予高剂量阿帕替尼(16mg/kg/日),可以使胎鼠骨骼发育延迟并有致畸效应。建议育龄女性在接受艾坦治疗期间和治疗结束至少8周内应采用必要的避孕措施。如在妊娠期间服用艾坦,应告知患者可能对胎儿产生的危害,包括发育障碍和严重畸形。 哺乳期使用: 艾坦目前尚无用于哺乳期女性的相关资料。尚不清楚艾坦是否经人乳汁排泄。由于多种药物都经人乳汁排泄,因此建议哺乳妇女在接受艾坦治疗期间停止母乳喂养。
【儿童用药】 目前尚无艾坦用于18岁以下患者的安全性和疗效资料,且无可参考文献,故不推荐18岁以下患者服用艾坦。
【老年用药】 目前尚无专门针对老年患者的临床研究资料。在艾坦2、3期临床研究中,均纳入了大于60岁小于70岁的老年晚期胃癌患者,其中2期研究中850mg qd组有12例,安慰剂组14例,3期研究中试验组有73例,安慰剂组有39例,未观察到这些患者临床和实验室检查的特殊不良反应,其药效与年龄小于60岁的患者无明显差异。对于70岁以上的患者,建议根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。
【贮藏】 遮光、密封,25℃以下保存。
【友情提示】 1、商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错!2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师或药师指导下服用。
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