[特例] 异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)
规格:10ml/20μg/揿200揿
商品编码:1045226 批准文号:国药准字J20130135 生产厂家:上海勃林格殷格翰药业有限公司
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  • 营业执照:91440204661473913D
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商品信息 说明书

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【商品名称】 异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)
【成份】 每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。
【性状】 本品在耐压容器中的药液应为乳白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【适应症/功能主治】 爱全乐为支气管痉挛维持期治疗的支气管扩张剂,适用于慢性支气管炎、肺气肿、哮喘等慢性阻塞性肺疾病。
【用法用量】 剂量应根据个体需要加以调整。除非医生特别处方,以下为成人及学龄儿童推荐剂量:2喷/次,每日4次。需要增加药物剂量者,一般每天的剂量不宜超过12喷。如果药物治疗不能产生明显的病情改善或患者的状况恶化,应就诊以寻求新的治疗计划。若发生急性呼吸困难或呼吸困难迅速恶化,应立即就诊。爱全乐雾化吸入液也可用于慢性阻塞性肺疾病急性发作时的治疗。用法:正确使用气雾剂才能获得满意疗效。首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀,并将气雾器活瓣揿动一至二次。
【不良反应】 在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。
【禁忌】 对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐的其它剂型如爱全乐雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。
【注意事项】 同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。(见慎用于有闭角型青光眼倾向的患者或有前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。患有纤维囊泡症的患者可能会引起胃肠道蠕动的紊乱。有极少病例报道,使用爱全乐后可能会立即发生过敏反应,如出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和咽喉部水肿。眼部并发症有个别病例报告异丙托溴铵单用或与b2受体激动剂合用药物喷到眼内时,可发生眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增加、闭角型青光眼、眼痛)。患者必须掌握正确使用爱全乐气雾剂的方法。与眼结膜充血和角膜水肿相关的眼痛或不适、视力模糊、虹视或有色成像等可能是急性闭角型青光眼的征象。若上述症状加重,需开始缩瞳治疗并立即就诊治疗。
【贮藏】 贮存于30℃以下环境。请存放于儿童伸手不及处
【图片说明】

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