[特例] 盐酸普拉克索片(森福罗)
规格:1.0mg*30片
商品编码:1048583 批准文号:注册证号H20140918 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim Pha
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  • 营业执照:91440204661473913D
  • 药品经营许可证:粤BA7510145
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地址南郊二公里海景楼第三层

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商品信息 说明书

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【商品名称】 盐酸普拉克索片(森福罗)
【成份】 盐酸普拉克索。
【性状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或"开关"波动),需要应用本品。
【用法用量】 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。 初始治疗: 起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 周 剂量(mg) 每日总剂量(mg) 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。 然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。 治疗中止: 突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天减少0.375mg(见[注意事项])。 肾功能损害患者的用药: 普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案: 肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。 肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。 肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。 如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。 肝功能损害患者的用药: 对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【图片说明】

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