[特例] 依维莫司片(飞尼妥)
规格：5mg*30片
商品编码：1054389
批准文号：进口药品注册证号H20150110
生产厂家：Novartis Pharma Stein AG
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| 【商品名称】 | 依维莫司片(飞尼妥) |
| 【成份】 | 依维莫司 |
| 【性状】 | 本品为白色或微黄色片。 |
| 【适应症/功能主治】 | (1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 (2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。 |
| 【用法用量】 | 1.10mg每天1次有或无食物。 2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。 3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。 4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受考虑增加至5mg每天1次。 5.如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。 |
| 【不良反应】 | 1.晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。 2.SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。 |
| 【贮藏】 | 密封。 |
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