[特例] 奥拉帕利片(利普卓)
规格:150mg*56片
商品编码:1096222 批准文号:进口药品注册证号H20180049 生产厂家:AbbVie Deutschland GmbH &Co.KG
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商品信息 说明书

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【商品名称】 奥拉帕利片(利普卓)
【成份】 本品活性成分为奥拉帕利。
【性状】 本品为薄膜衣片150mg:绿色至绿/灰色、椭圆形、双凸片,一面刻有“OP150”。另一面空白。
【适应症/功能主治】 适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,以及携带BRCA基因胚系突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。
【用法用量】 本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量 本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。 如果需要滅量,推荐剂量減至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。 如果需要进一步減量,则荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。 合并使用胞色素P450(CYP)3A抑制剂 在使用本品时,雄春合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)(见[注意事项]和[药物相互作用])。 特殊人群用药 肾功能损害: 轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量:对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药 代动力学])。 肝功能损害 轻度肝功能损害( Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。 儿童或青少年: 尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。 老年人(>65岁): 老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
【禁忌】 对药物活性成分或任何辅料成份过敏者禁用。治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【贮藏】 30℃以下保存。
【友情提示】 1、商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错!2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师或药师指导下服用。
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