[特例] 复方α—酮酸片(开同)
规格:100片
商品编码:116706 批准文号:国药准字H20041442 生产厂家:北京费森尤斯卡比医药有限公司
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商品信息 说明书

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【商品名称】 复方α—酮酸片(开同)
【英文名称】 Compound α-Ketoacid Tablets
【成份】 本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含:消旋酮异亮氨酸钙 67mg,酮亮氨酸钙 101mg,酮苯丙氨酸钙 68mg,酮缬氨酸钙 86mg,消旋羟蛋氨酸钙 59mg,-赖氨酸醋酸盐 105mg,L-苏氨
【性状】 本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色。
【适应症/功能主治】 配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
【用法用量】 1、一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。 2、对于肾小球虑过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
【不良反应】 【不良反应】可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
【禁忌】 1、高钙血压和氨基酸代谢紊乱。 2、遗传性本病酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
【药理毒理】 1、本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氨的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 2、毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。 3、本品无胚胎毒性。
【药物相互作用】 1、与其他含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。 2、在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 3、为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含 雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。 4、血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。
【药代动力学】 对正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的五倍,并于20~60分钟后达峰值, 90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。
【注意事项】 1、本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。 2、不要把药品存放在儿童接触得到的地方。 3、请勿服用超过有效期的产品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无孕妇和哺乳期妇女使用的经验。
【贮藏】 25℃以下,干燥保存。
【一盒可用天数】 4
【图片说明】

 

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