熊去氧胆酸胶囊(优思弗)
规格:0.25g*25粒
商品编码:118568 批准文号:H20100502 生产厂家:德国Losan pharma GmbH
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商品信息 说明书

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【商品名称】 熊去氧胆酸胶囊
【英文名称】 Ursodeoxycholic Acid Capsules
【成份】 主要成分为熊去氧胆酸,熊去氧胆酸>99.1%,胆酸<0.05%,鹅去氧胆酸<0.6%,石胆酸<0.05%。
【性状】 主要成分为熊去氧胆酸,熊去氧胆酸>99.1%,胆酸<0.05%,鹅去氧胆酸<0.6%,石胆酸<0.05%。
【适应症/功能主治】 1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。
【用法用量】 胆固醇性胆结石10mg/kg体重/日。结石必须是X射线能穿透的,同时胆囊收缩功能须正常。原发性胆汁淤积性肝硬变,原发性硬化性胆管炎15mg/kg体重/日。胆汁返流性胃炎250mg/日,睡前服。
【不良反应】 l、治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。 2、治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,偶见肝硬化失代偿情形,停止治疗后恢复。 3、在治疗原发性胆汁性肝硬化时,极少病例可发生严重的右上腹疼痛。
【禁忌】 1.急性胆囊炎、胆管炎的发作期。 2.胆道完全梗阻、胆结石钙化症者。 3.怀孕和哺乳期妇女。
【药物相互作用】 熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。
【药代动力学】 1.吸收:优思弗口服后主要在空肠上段以非离子被动扩散方式,在回肠以主动转运方式吸收。UDCA的吸收与胆汁淤积的严重程度(以血清胆红素水平为判断标准)呈负相关。首过效应大,口服剂量的50-75%被肝脏摄取。    2.分布:吸收后主要分布于肝肠组织和血浆中,血浆蛋白结合率为96-99%。优思弗的疗效主要取决于胆汁中UDCA的浓度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后,胆汁中UDCA的浓度呈剂量依赖性升高,直至到达一个平台。胆结石患者胆汁中UDCA可占胆汁酸的40-60%;患有肝脏疾病的患者因十二指肠胆汁中胆汁酸胶粒缺乏,吸收减少而胆汁中UCDA所占的比例稍低。能透过血-脑屏障,体外实验证明,由于UDCA能抑制星型细胞凋亡而可能对患有肝脏疾病患者的脑细胞具有保护作用。    3.代谢和排泄:在肝脏,UDCA与甘氨酸、牛磺酸、N-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸盐结合,在结肠,UDCA也可以被肠道细菌代谢。代谢产物小部分由尿道排出,大部分经粪便排出。口服UDCA生物半衰期为3.5-5.8天。
【注意事项】 1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。 2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。 3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 4.与消胆胺、考来替泊及含氢氧化铝的抗酸剂合用可致本药吸收减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前,须排除患者正在妊娠。为了安全起见,熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。
【老年用药】 老年患者慎用。
【贮藏】 密封,置干燥阴凉处。
【一盒可用天数】 2
【图片说明】

 

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