[特例] 盐酸坦洛新缓释胶囊(齐索)
规格:0.2mg*10粒
商品编码:148821 批准文号:国药准字H20020623 生产厂家:浙江海力生制药有限公司
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商品信息 说明书

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【商品名称】 盐酸坦洛新缓释胶囊(齐索)
【英文名称】 Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
【成份】 本品主要成份为盐酸坦洛新。
【性状】 本品为胶囊,内含类白色颗粒。
【适应症/功能主治】 用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。
【用法用量】 用法:口服,饭后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。
【不良反应】 1.神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统:偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。 6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌】 对本品有过敏史者禁用。
【药理毒理】 本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯,无需调整盐酸坦洛新的剂量。 2.华法令:盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果,因此与华法令合用需谨慎。 3.地高辛和茶碱:盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。 4.速尿:与速尿合用不必调整剂量。 5.西咪替丁:西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低,AUC显著增加,所以与西咪替丁合用应慎重,尤其当剂量大于0.4mg时。
【药代动力学】 单剂量口服本品0.2mg后,表观消除半衰期为7.68±1.40小时,达峰时间5.2±1.0小时,峰浓度7.37±1.12ng/ml,平均驻留时间MRT为12.31± 1.70小时。
【注意事项】 1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌,并无缩小前列腺体积之作用,如前列腺体积过大,梗阻症状明显时,要与5α还原酶抑制剂同时服用,待3-6个月前列腺体积明显缩小后,再根据症状决定服药与否。 2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。 3.体位性低血压患者慎用。 4.同用降压药时须注意血压变化,以免发生低血压。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妇女不推荐使用本品。
【儿童用药】 儿童不推荐使用本品。
【老年用药】 虽然本品对血管平滑肌影响极小,但老年人服药后仍应稍事休息。
【贮藏】 密封,室温保存。
【一盒可用天数】
【安全用药】
【一盒可用天数】 10
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